Q1、HAOFA口罩符合哪些標準?

HAOFA口罩符合42 CFR Part 84(美國N95口罩)、CNS14774(醫用口罩第一級)、CNS14775(細菌阻擋)、CNS14776(血液阻擋)、CNS14755(防塵口罩)、CNS14756(活性碳口罩)、CNS15980(PM2.5口罩)、ASTM F2100(美國醫療口罩)。

 

 

Q2、台灣第一級醫療口罩的CNS14774 是什麼?

台灣第一級醫療口罩須符合CNS14774的2樣檢測條件,(1)細菌過濾效果95%以上 (2)壓差5以內。其中細菌過濾效果檢測基礎是以3微米的細菌氣霧來評量阻擋效能。

 

 

Q3、CNS14755 D2級 是什麼

CNS14755為次微米過濾效果,檢測基礎是以約0.075微米(即次微米)的非油性微粒來評量阻擋效能。D3級則為0.075微米防護率達99%,也是14755最高等級。D2級為0.075微米防護率達95%,即為N95等級。

 

 

Q4、HAOFA屬於醫療口罩嗎?

是的!只要是品名有寫醫療口罩的商品都是衛福部認證過的醫療口罩。

 

 

Q5、雙鋼印是什麼?

自109年9月24日起製造之所有國產的平面式醫用口罩都必須有雙鋼印,國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」之雙鋼印規定,立體口罩則不在此法規中。相關資訊請參照:衛生福利部

 

 

Q6、如何分辨口罩尺寸

 

 

Q7、舊款與新款的尺寸差別

HAOFA於2022年5月進行全面改版,並推出XS、S、M、L四個尺寸。與過去的舊版的成人款、兒童款相比,新版M比舊版成人款稍大一些;新版S介於舊版的兒童款與成人款之間,其比較如下:

XS舊版兒童款S舊版成人款ML

 

 

Q8、台灣的N95/D2口罩是什麼?

醫療口罩為台灣醫療器材分類分級之品項(I.4040),其中明文規定標示/宣稱具 N95(等同或以 上者)效果之醫用面(口)罩」者,其面(口)罩 之防護效率及呼吸氣阻抗(壓差)則改依 CNS14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級(等或以上者)之性能規格要求。

擷取自 衛生福利部醫療器材資料庫

擷取自 CNS國家標準網路服務系統

Q9、HAOFA的N95口罩有什麼核可?

HAOFA 99%防護系列為Nelson Lab測定之N95口罩,並且符合台灣N95口罩法規(台灣醫療器材分類分級之品項)。

 

 

Q10、HAOFA的PM2.5口罩是什麼等級

HAOFA的PM2.5口罩屬於B級,擁有超高的防護效果,卻較低的壓差。

完整口罩檢驗報告請點此參閱